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A pilot study of pharmacist initiated interventions in drug therapy in a Danish university hospital
J. Carlsson1, T. Villumsen1, B.R. Olesen
RAP, Clinical pharmaceutical services, Copenhagen OE, Denmark
Background: The aim of this pilot study was to identify possible drug interventions which can be related to the use of the Electronic Patient Medications Module (EPM). The study was based on reviews of prescriptions from the EPM.
Methods: A total of 1003 patient medications were reviewed during 23 consultations with the EPM. The study was executed at 3 different departments with similar medical specialization. Identified interventions were divided into 12 categories, dosage
inappropriate, contraindicated drug, incomplete prescription, inappropriate dose frequency, drug duplication, no administration or dispensing of drug, inappropriate drug formulation, drug-drug interaction, inappropriate route of administration, optimisation of drug therapy, non-approved prescription in the EPM and other.
Results: During this study a number of 1365 interventions were identified. The identified interventions showed the following distribution between the 12 categories. Dosage inappropriate (0.7%), contraindicated drug (0.3%), incomplete prescription (4.9%), inappropriate dose frequency (2.6%), drug duplication (0.3%), no administration or dispensing of drug (47.3%), inappropriate drug formulation (0.5%), drug-drug interaction (24.5%), inappropriate route of administration (0.4%), optimisation of drug therapy (3.3%), non-approved prescription in the EPM (14.9%), other (0.2%). The most commonly identified intervention was ‘no administration or dispensing of drug’ (47.3%). Either the patient did not get the prescribed medication or there was a lack of documentation in relation to the medical administration. The severity of the drug-drug interactions (24.5%) was ranged as major, moderate and minor. 32.2% of the identified drug-drug interactions were recognized as major, 57.9% were recognized as moderate and 9.9% were recognized as minor.
Conclusions: This pilot study showed a potential for pharmacist initiated
interventions to optimise drug therapy in the EPM, especially regarding drug-drug interactions, medical administration and dispensing. This study underlines the benefits of having a clinical pharmacist contributing with scientifically valid
information and advice regarding safe, appropriate and costeffective use of medication.
References: EAHP Congress Barcelona 2009.
31 outubro 2011
18 outubro 2011
Estabilidade após diluição: IRINOTECAN (CAMPTO®)
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ETUDE DE LA STABILITE DE LA SOLUTION COMMERCIALE D’IRINOTECAN (CAMPTO®) APRES PRELEVEMENTS REITERES DANS LE MEME FLACON
E. Huet, S. Roy, C. Hochart, A. Bellanger, R. Farinotti, C. Fernandez - Laboratoire
d’Analyse du Médicament – Unité de Pharmacie Clinique Oncologique - Service Pharmacie - GH Pitié Salpêtrière – 47 Bd de l’Hôpital – 75013 PARIS
Introduction: L’irinotécan, inhibiteur de la topoisomérase I, est indiqué dans le traitement du cancer colo-rectal localement avancé ou métastatique et en cours d’évaluation dans le glioblastome. Les posologies varient de 10 à 350 mg/m²selon les indications et les associations et la spécialité pharmaceutique CAMPTO®, laboratoire Pfizer, se présente sous forme prête à l’emploi (20 mg/ml), conditionnée sous azote et disponible en flacons de 40, 100 et 300 mg. Les unités de préparation centralisées, sous responsabilité pharmaceutique, ont dorénavant recours au dosage le plus élevé. Le reliquat, du fait des manipulations en atmosphère estérile, est susceptible d’être utilisé pour une préparation ultérieure. Cependant, aucune donnée sur la conservation de la solution commerciale à 20 mg/ml, après première utilisation du flacon n’a été communiquée par le laboratoire. L’objectif de ce travail est d’étudier la stabilité physico-chimique de la solution de CAMPTO® 20 mg/ml après prélèvements répétés dans le même flacon.
Matériel et méthode: Le dosage de l’irinotécan a été réalisé par HPLC selon une méthode développée et validée au laboratoire, conformément aux critères ICH. Dans un premier temps, afin de tester la spécificité de la méthode et de détecter les produits de dégradation, la solution a été soumise à une dégradation forcée (acide, base, oxydant, chaleur). Dans un deuxième temps, des prélèvements ont été réalisés pendant 8 jours dans le flacon à 20 mg/ml, sous hotte à flux d’air laminaire, dans des conditions d’asepsie et de protection du personnel strictes. Les flacons ont été conservés à température ambiante. La solution concentrée a été diluée au 1/10ème dans le glucose à 5% avant analyse. La solution a été déclarée stable aussi longtemps que la concentration en irinotécan (exprimée en IC95) était comprise entre 90 et 110% de la concentration initiale. Les essais ont été réalisés sur trois lots de la solution commerciale.
Résultats: La méthode développée, en phase inverse (phase mobile : tampon phosphate 0.05M/acétonitrile (72 : 28, v/v), phase stationnaire Curosil-PFP C18 4,6´250 mm, 5em) avec détection spectrofluorimétrique (355-550 nm), permet la séparation de l’irinotécan en 10 minutes. Aucun des produits de dégradation obtenus au cours des tests de dégradation forcée n’a été retrouvé lors de l’étude de stabilité. La concentration en irinotécan de la solution concentrée est restée stable pendant les 8 jours de l’étude.
Discussion/conclusion: Les résultats de nos essais ont montré que la solution prête à l’emploi d’irinotécan (CAMPTO® 20 mg/ml) peut être conservée à température ambiante dans son flacon d’origine pendant 8 jours après la première utilisation, sans risque de dégradation physico-chimique du principe actif. En pratique courante, cette durée de stabilité excède largement la durée de conservation du flacon entamé.
References: Congres 2009. SFPO. France
ETUDE DE LA STABILITE DE LA SOLUTION COMMERCIALE D’IRINOTECAN (CAMPTO®) APRES PRELEVEMENTS REITERES DANS LE MEME FLACON
E. Huet, S. Roy, C. Hochart, A. Bellanger, R. Farinotti, C. Fernandez - Laboratoire
d’Analyse du Médicament – Unité de Pharmacie Clinique Oncologique - Service Pharmacie - GH Pitié Salpêtrière – 47 Bd de l’Hôpital – 75013 PARIS
Introduction: L’irinotécan, inhibiteur de la topoisomérase I, est indiqué dans le traitement du cancer colo-rectal localement avancé ou métastatique et en cours d’évaluation dans le glioblastome. Les posologies varient de 10 à 350 mg/m²selon les indications et les associations et la spécialité pharmaceutique CAMPTO®, laboratoire Pfizer, se présente sous forme prête à l’emploi (20 mg/ml), conditionnée sous azote et disponible en flacons de 40, 100 et 300 mg. Les unités de préparation centralisées, sous responsabilité pharmaceutique, ont dorénavant recours au dosage le plus élevé. Le reliquat, du fait des manipulations en atmosphère estérile, est susceptible d’être utilisé pour une préparation ultérieure. Cependant, aucune donnée sur la conservation de la solution commerciale à 20 mg/ml, après première utilisation du flacon n’a été communiquée par le laboratoire. L’objectif de ce travail est d’étudier la stabilité physico-chimique de la solution de CAMPTO® 20 mg/ml après prélèvements répétés dans le même flacon.
Matériel et méthode: Le dosage de l’irinotécan a été réalisé par HPLC selon une méthode développée et validée au laboratoire, conformément aux critères ICH. Dans un premier temps, afin de tester la spécificité de la méthode et de détecter les produits de dégradation, la solution a été soumise à une dégradation forcée (acide, base, oxydant, chaleur). Dans un deuxième temps, des prélèvements ont été réalisés pendant 8 jours dans le flacon à 20 mg/ml, sous hotte à flux d’air laminaire, dans des conditions d’asepsie et de protection du personnel strictes. Les flacons ont été conservés à température ambiante. La solution concentrée a été diluée au 1/10ème dans le glucose à 5% avant analyse. La solution a été déclarée stable aussi longtemps que la concentration en irinotécan (exprimée en IC95) était comprise entre 90 et 110% de la concentration initiale. Les essais ont été réalisés sur trois lots de la solution commerciale.
Résultats: La méthode développée, en phase inverse (phase mobile : tampon phosphate 0.05M/acétonitrile (72 : 28, v/v), phase stationnaire Curosil-PFP C18 4,6´250 mm, 5em) avec détection spectrofluorimétrique (355-550 nm), permet la séparation de l’irinotécan en 10 minutes. Aucun des produits de dégradation obtenus au cours des tests de dégradation forcée n’a été retrouvé lors de l’étude de stabilité. La concentration en irinotécan de la solution concentrée est restée stable pendant les 8 jours de l’étude.
Discussion/conclusion: Les résultats de nos essais ont montré que la solution prête à l’emploi d’irinotécan (CAMPTO® 20 mg/ml) peut être conservée à température ambiante dans son flacon d’origine pendant 8 jours après la première utilisation, sans risque de dégradation physico-chimique du principe actif. En pratique courante, cette durée de stabilité excède largement la durée de conservation du flacon entamé.
References: Congres 2009. SFPO. France
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