A excepción de International Journal of
Pharmaceutical Compounding ( IJPC)
revista especializada en la publicación de artículos sobre la elaboración de medicamentos
de forma individualizada, fórmulas magistrales y mezclas parenterales, no son
muy frecuentes las publicaciones sobre estos temas en las revistas de farmacia
hospitalaria y del ámbito
farmacéutico.
En los
últimos años si se han incrementado las publicaciones sobre estudios de
eficacia y casos clínicos de fórmulas magistrales en las revistas de las
especialidades de dermatología y oftalmología
debido a la demanda en la prescripción de medicamentos no elaborados por
la industria farmacéutica y acordes con las características específicas de un
determinado paciente. Tanto en estas
publicaciones como en las específicas de la formación farmacéutica detectamos
muchas deficiencias en cuanto a la calidad del contenido en la composición,,
elaboración y período de validez de las formulas objeto de estudio. Aunque son
más frecuentes los estudios de eficacia que los de estabilidad debido a la
dificultad que entrañan estos últimos desde un punto de vista técnico y
económico, consideramos imprescindible en ambos casos la descripción completa
de los siguientes datos:
- - Composición completa y cuantitativa de todos los componentes de la fórmula o mezcla parenteral ( principio activo , vehículo y excipientes) Especificación de la forma en la que se presentan los componentes : acido , base , sal , nº de moléculas de agua en el caso de moléculas hidratadas. Puede utilizarse el PM , fórmula química y /o referencia del número de la monografía correspondiente de la farmacopea si es que el principio activo está descrito en ella.
- - PNT (protocolo normalizado de trabajo) de la fórmula ensayada. Incluir siempre en los estudios de estabilidad y recomendable en los estudios de eficacia.
- - Caducidad o período de validez. Tanto si se ha establecido de forma empírica teniendo en cuenta forma farmacéutica , vía de administración y esterilidad ( USP 795 y 797 )como basada en referencias bibliográficas .
El
objetivo principal para el lector de
artículos científicos es que la experiencia publicada en la revista, en nuestro caso eficacia o estabilidad pueda
reproducirse. Si los datos son incompletos
o no están lo suficientemente especificados no podremos aplicar la misma
estabilidad evaluada , factor imprescindible para garantizar la utilización ,
seguridad y calidad de la fórmula.
