Efectividad y seguridad de diltiazem 2 % tópico en fi sura anal

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Efectividad y seguridad de diltiazem 2 % tópico en fisura anal

M.I. Fernández García*, R. Albornoz López, I. Pérez Rodrigo y J. Abellón Ruiz
Servicio de Farmacia, Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba, España


Introducción

La fisura anal es una grieta asociada a un intenso espasmo del esfínter anal interno, con una clínica de proctalgia y rectorragia, que conlleva una alteración de la vida sociolaboral del paciente junto con alarma y preocupación personales. Constituye uno de los problemas proctológicos más frecuentes en la población occidental. Su prevalencia es igual para ambos sexos, y se presenta principalmente en
pacientes jóvenes y adultos de edad media, aunque puede afectar a todas las edades. Su localización más frecuente (90 %) es la línea media en el plano posterior, y otra localización menos habitual (10 %) es la línea media anterior. Los síntomas clásicos son dolor anal, rectorragia y prurito anal. El dolor es de características l acerantes, a menudo intenso, y puede durar desde minutos a varias horas, durante y/o después de la defecación. La rectorragia suele ser un sangrado rojo, brillante, generalmente de escasa cuantía y no se mezcla con las heces. En la fase crónica de la lesión pueden aparecer prurito y/o secreción mucosa o mucopurulenta. Su diagnóstico es sencillo y se basa en la historia clínica: antecedentes, clínica y exploración. La fi nalidad del tratamiento consiste en reducir la hipertonía
con un descenso de presión en el conducto anal y mejorar la vascularización local, interrumpiendo el círculo vicioso de dolor anal, espasmo esfi nteriano e isquemia, permitiendo la cicatrización y curación de la fisura. El tratamiento ha presentado una evolución importante durante los últimos años, y hay diferentes opciones terapéuticas refl ejadas en la bibliografía, como las recomendaciones higienicodietéticas, los tratamientos quirúrgicos y los farmacológicos.

Efficacy and safety of topical diltiazem 2 % in anal fissure

Objectives: To evaluate the effectiveness and safety of 2 per cent diltiazem ointment in the treatment of anal fissure. To analyse the relationship between healing and diagnosis, and duration of the treatment and the number of applications.

Methods: A prospective observational study of all patients diagnosed with anal fi ssure that began treatment with topical diltiazem between January and June in 2007. Diltiazem ointment was prepared in the Pharmacy Service. Effectiveness and safety were assessed by a telephone survey conducted with each patient after 8 weeks of treatment, adding it to the patient’s clinical records. The variables that were analysed were healing, adverse effects, diagnosis, duration of treatment and number of applications, among others. Follow-up was carried out for up to one year until complete healing of the fi ssure. The data analysis was carried out by descriptive statistics, crosstabs and Chi-square.

Results: A total of 70 patients were included in the study and anal fi ssure healed in 48.6 % of them. Healing occurred in 54.5 % of patients with anal fi ssure and in 33.3 % of patients with anal fissure and haemorrhoids. Some adverse effects occurred in 30 % of patients. Therapy was abandoned due to adverse reactions for 5.7 %. The fi ssure was cured for 60 % of patients who underwent treatment for a month or more. More than twice-daily applications did not lead to improved healing. There were no signifi cant statistical differences in these results.

Conclusions: Despite not having found statistical differences between the analysed variables,treatment of anal fi ssures with 2 per cent diltiazem ointment has avoided surgery in nearly 50 % of patients, with few adverse effects.