ESTABILIDAD DE INFLIXIMAB 10 Y 50 mg/mL PARA POSIBLE ADMINISTRACIÓN INTRAVÍTREA

Estudio in vitro cuyo objetivo fue evaluar la estabilidad de las soluciones reconstituidas de infliximab para un uso potencial como tratamiento intravítreo. El vial de infliximab de 100mg (Remicade®) fue reconstituido inicialmente con 2 ml de agua estéril para obtener una concentración de 50mg/ml. Posteriormente una alícuota de dicha concentración fue diluida hasta 10mg/mL con agua estéril. Las diluciones ensayadas ( 10mg/ml y 50mg/ml) se conservaron a una temperatura de 4ºC y fueron analizadas por inmunensayo de microesferas fluorescentes durante un periodo de tiempo de 6 semanas. Los autores encontraron que la inmunorreactividad de las dos concentraciones de infliximab se mantuvieron estables conservadas a 4 º C durante un período de 6 semanas y que infliximab puede ser un tratamiento coste-efectivo como medicación intravítrea para su uso en la práctica clínica. Los autores también concluyen que se necesitan estudios in vivo para determinar si infliximab es seguro y efectivo cuando se administra por vía intravítrea para el tratamiento de enfermedades de la retina.

Beer PM, Wong SJ, Schartman JP, Kulas KE, Hartman CL, Giganti M, Falk NS. Infliximab stability after reconstitution, dilution, and storage under refrigeration. Retina 2010; 30:81-4.