Omeprazol Suspensión 2 mg/mL en goma xantana

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Omeprazol Base Fagron.......................0,2 %
Sodio bicarbonato...............................8,4%
Goma Xantan Sol. Acuosa al 1%..........50 mL
Esencia de Vainilla..............................0,5%
Sacarina Sódica..................................0,2%
Agua purificada c.s.p..........................100 mL

(*) Fórmula elaborada con materias primas Fagron; 56 dias en frigorífico. Envase bien cerrado. Oral. Agitar antes de administrar Ligeramente ácido. No amargo

Preparo:

1. Dispersar lentamente 0,5 g de goma xantan en 49,5 mL de agua. Agitar bien. Calentar a 50ºC (Fase 1)

2. Dispersar 8,4 g de bicarbonato sódico en el agua de la formula (P/V). Añadir la
sacarina sódica. Esta dispersión no queda disuelta ya que supera la concentración de saturación. (Fase 2)

3. Añadir la esencia de vainilla a la fase 1, bajo agitación suave.

4. Incorporar la solución nº1 (con la esencia) sobre la fase nº2.

5. Añadir el omeprazol base y homogenizar con un agitador de alta velocidad (tipo ultra-turrax). El aspecto final de la suspensión es blanco, homogéneo y viscoso, con un pH=9.

Referência: http://www.formulistasdeandalucia.es

Efectividad y seguridad de diltiazem 2 % tópico en fi sura anal

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Efectividad y seguridad de diltiazem 2 % tópico en fisura anal

M.I. Fernández García*, R. Albornoz López, I. Pérez Rodrigo y J. Abellón Ruiz
Servicio de Farmacia, Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba, España


Introducción

La fisura anal es una grieta asociada a un intenso espasmo del esfínter anal interno, con una clínica de proctalgia y rectorragia, que conlleva una alteración de la vida sociolaboral del paciente junto con alarma y preocupación personales. Constituye uno de los problemas proctológicos más frecuentes en la población occidental. Su prevalencia es igual para ambos sexos, y se presenta principalmente en
pacientes jóvenes y adultos de edad media, aunque puede afectar a todas las edades. Su localización más frecuente (90 %) es la línea media en el plano posterior, y otra localización menos habitual (10 %) es la línea media anterior. Los síntomas clásicos son dolor anal, rectorragia y prurito anal. El dolor es de características l acerantes, a menudo intenso, y puede durar desde minutos a varias horas, durante y/o después de la defecación. La rectorragia suele ser un sangrado rojo, brillante, generalmente de escasa cuantía y no se mezcla con las heces. En la fase crónica de la lesión pueden aparecer prurito y/o secreción mucosa o mucopurulenta. Su diagnóstico es sencillo y se basa en la historia clínica: antecedentes, clínica y exploración. La fi nalidad del tratamiento consiste en reducir la hipertonía
con un descenso de presión en el conducto anal y mejorar la vascularización local, interrumpiendo el círculo vicioso de dolor anal, espasmo esfi nteriano e isquemia, permitiendo la cicatrización y curación de la fisura. El tratamiento ha presentado una evolución importante durante los últimos años, y hay diferentes opciones terapéuticas refl ejadas en la bibliografía, como las recomendaciones higienicodietéticas, los tratamientos quirúrgicos y los farmacológicos.

Efficacy and safety of topical diltiazem 2 % in anal fissure

Objectives: To evaluate the effectiveness and safety of 2 per cent diltiazem ointment in the treatment of anal fissure. To analyse the relationship between healing and diagnosis, and duration of the treatment and the number of applications.

Methods: A prospective observational study of all patients diagnosed with anal fi ssure that began treatment with topical diltiazem between January and June in 2007. Diltiazem ointment was prepared in the Pharmacy Service. Effectiveness and safety were assessed by a telephone survey conducted with each patient after 8 weeks of treatment, adding it to the patient’s clinical records. The variables that were analysed were healing, adverse effects, diagnosis, duration of treatment and number of applications, among others. Follow-up was carried out for up to one year until complete healing of the fi ssure. The data analysis was carried out by descriptive statistics, crosstabs and Chi-square.

Results: A total of 70 patients were included in the study and anal fi ssure healed in 48.6 % of them. Healing occurred in 54.5 % of patients with anal fi ssure and in 33.3 % of patients with anal fissure and haemorrhoids. Some adverse effects occurred in 30 % of patients. Therapy was abandoned due to adverse reactions for 5.7 %. The fi ssure was cured for 60 % of patients who underwent treatment for a month or more. More than twice-daily applications did not lead to improved healing. There were no signifi cant statistical differences in these results.

Conclusions: Despite not having found statistical differences between the analysed variables,treatment of anal fi ssures with 2 per cent diltiazem ointment has avoided surgery in nearly 50 % of patients, with few adverse effects.

ERRO MÉDICO E INTERAÇÕES NA ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS INJETÁVEIS NO CTI DE UM HOSPITAL UNIVERSITÁRIO

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ERRO MÉDICO E INTERAÇÕES NA ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS INJETÁVEIS NO CTI DE UM HOSPITAL UNIVERSITÁRIO

GILBERTO BARCELOS SOUZA, JÚLIO FERNANDO CASCARDI DE BARROS, ROBERTA MENEZES BRANDÃO DE SOUZA, MARIA EMÍLIA DE CASTRO KLING FLEMING, LUANA RAPOSO DE MELO SOARES, LUIZ SÉRGIO DO CARMO

Serviço de Farmácia. Hospital Universitário Antonio Pedro. Universidade Federal Fluminense. Niterói. RJ

Introdução: A equipe de enfermagem é a responsável pela administração dos medicamentos aos pacientes em todas as instituições de saúde, sendo importante que durante a terapêutica medicamentosa injetável, observe o paciente quanto a possíveis erros médicos, interações e incompatibilidades medicamentosas, com o objetivo de minimizar os possíveis danos aos pacientes, tendo em vista que em unidades de terapia intensiva, nas quais é grande a complexidade e a freqüência dos procedimentos, a ocorrência de erros é maior.

Objetivos: Identificar os medicamentos envolvidos nas interações medicamentosas descritas nas prescrições médicas.

Método: A partir da análise das prescrições médicas de pacientes com mais de 5 medicamentos injetáveis por paciente, exceto para as soluções parenterais de grande volume (SPGV), admitidos no CTI do Hospital Universitário Antonio Pedro (HUAP), no período de fevereiro a abril de 2009, foram quantificadas as incompatibilidades na administração de medicamentos injetáveis.

Resultados e discussão: Analisamos 64 pacientes e 533 prescrições médicas, com uma média de 8 medicamentos IV por paciente. As seguintes interações medicamentosas foram encontradas: cefepima + vancomicina (0,19%), cefepima + fenitoína (0,38%), omeprazol + fenitoína (0,19%), imipenem + vancomicina (0,94%), tazobactama + vancomicina (0,38%), fenitoína + vancomicina (0,94%), cefepima + fenitoína (0,19%), vancomicina + anfotericina B (0,38%), vancomicina + dexametasona (0,19%). As incompatibilidades mais comuns foram identificadas com cefepima (33%) e vancomicina (66%) do total das interações descritas. No total encontramos 9 incompatibilidades de via, sendo que 3,76% das prescrições médicas do CTI, apresentaram incompatibilidades descritas na literatura médica.

Conclusão: A prevenção de erros deve basear-se na busca de causas reais. Erros devem ser aceitos como evidência de falha no sistema, e abordados como oportunidade de revisão do processo e aprimoramento da atenção farmacêutica ao paciente hospitalizado, tendo em vista, que a existência de interações e incompatibilidade de medicamentos injetáveis é um risco permanente em hospitais.

Trabalho aprovado:

III Fórum Internacional sobre Segurança do Paciente: Erros de Medicação

Data: 24 e 25 de setembro de 2010

Local: Ouro Preto, MG

Informações: ismp@ismp-brasil.org

Analysis and Stability of Deferoxamine and Hydrocortisone Admixtures

P. Yuan, N. U. Aigbogun1, C. Chamberlain, R. DeChristoforo, G. J. Grimes, G. K. Potti
National Institutes of Health

Purpose: Deferoxamine (DEF) is a chelating agent used to remove excess iron load from patients with sickle cell disease due to frequent blood transfusion to alleviate anemia. Common complaints with DEF infusions are redness, swelling, tenderness and pain at the site of the subcutaneous catheter. Hydrocortisone (HYD) is used as an immunosuppressive drug, given by injection in the treatment of severe allergic reactions such as anaphylaxis and angioedema or topically for allergic rashes. The admixture of DEF and HYD has been given to patients as one of the alternatives for reducing the inflammations. This combination has been in clinical use, however, no published studies indicate that the combination is stable. The purpose of this study is to see if the combinations are stable for up to seven days.

Methods: The admixtures of DEF/HYD were prepared at concentration of 250 mg/ml DEF/1 mg/ml HYD (A) and 100 mg/ml DEF/1 mg/ml HYD (B) (all base drug equivalent) and stored in 60 cc monoject syringes at room temperature. Stability of the drug
admixtures was followed by visual observation, pH testing, USP chelating UV assay on DEF and Optical Rotation analysis on HYD. In addition, a stability-indicating HPLC assay has been developed to test DEF and HYD together.

Results: Both (A) and (B) solutions are visually clear, no precipitation over the 7 days period. The pH values of the solution are 5.1 +/- 0.1 for (A) and 5.46 +/- 0.08 for (B), contents of DEF and HYD are above 98% relative to initial testing over the seven days period from our preliminary analysis using UV and OR. Both DEF and HYD would degrade when subject to high temperature, acidic and alkali conditions and with the presence of hydrogen peroxide. The degradation products were well
resolved from DEF and HYD in the chromatograms. Stability-indicating HPLC analysis of the drug admixtures is in progress.

Conclusion: The admixtures of DEF and HYD are stable at controlled room temperature for at least seven days

Reference: . Referência: Yuan P, Aigbogun NU, Chamberlain C, DeChristoforo R, Grimes GJ, Potti GK. Analysis and Stability of Deferoxamine and Hydrocortisone Admixtures. Disponível em: http://www.aaps.org/abstracts Acesso em: 04 de agosto de 2010

Livro de Oncohematologia

Cada monografia foi organizada em categoria pelo tipo de informação: reconstituição; compatibilidade com frascos e equipos; diluente, volume final e tempo de infusão; compatibilidade; incompatibilidade; sinonímia e outras denominações e finalmente, os estudos sobre a estabilidade da solução diluída.

O perfil de cada medicamento segue um esquema consistente e lógico, onde informamos a referência bibliográfica específica do estudo, incluindo informações sobre alguns parâmetros de estabilidade, como uma tabela de pH, critérios de armazenamento e estocagem de cada preparação realizada, temperatura de armazenagem, sinonímias do fármaco, tabela de compatibilidade e incompatibilidade dos medicamentos, glossário de termos técnicos aplicados na área, legislação farmacêutica específica e referências bibliográficas por medicamento.

Espero sinceramente que médicos, enfermeiros, farmacêuticos, veterinários, professores e estudantes da área da saúde considerem o livro como um recurso valioso de informações.

Este livro apresenta 256 páginas, com 132 monografias de princípios ativos e mais de 300 preparações extemporâneas de medicamentos injetáveis ou não de uso em oncologia, cuidados paliativos e em hematologia, assim como os medicamentos de suporte de uso em oncohematologia, com a respectiva estabilidade do produto reconstituído ou manipulado que foram preparados a partir de cápsulas, comprimidos, ampolas ou de outras formas farmacêuticas existentes, também descrevemos a estabilidade de líquidos orais fracionados e estocados em seringa dosadora oral âmbar, estabilidade de preparações dermatológicas, estabilidade de preparações oftálmicas, assim como o preparo, compatibilidade, reconstituição e estabilidade de medicamentos citostáticos injetáveis.

O livro Oncohematologia: Manual de Diluição, Administração e Estabilidade de Medicamentos Citostáticos é um livro que desejamos que funcione como um livro prático, de leitura fácil, simples e que seja objetivo para acompanhar a equipe multiprofissional dos serviços de terapia antineoplásica.

Abciximabe,Ácido Folínico, Ácido Zoledrônico, Aclarrubicina, Actinomicina D, Alemtuzumabe, Alopurinol, Amifostina, Amsacrina, Asparaginase, Azacitidina, Azatioprina, BCG, Bevacizumabe, Bleomicina, Bortezomibe, Bussulfano, Carboplatino, Carmustina, Cetamina, Cetuximabe, Ciclofosfamida, Cidofovir, Cisplatino, Citarabina, Citarabina Lipossomal, Cladribina, Clodronato, Clofarabina, Clorambucila, Codeína, Dacarbazina, Daclizumabe, Darbepoetina Alfa, Daunorrubicina, Daunorrubicina Lipossomal, Decitabina, Dexametasona, Dexrazoxano, Diamorfina, Dimetilsulfóxido, Docetaxel, Dolasetrona, Doxorrubicina, Doxorrubicina Lipossomal, Droperidol, Eculizumabe, Edrecolomabe, Epirrubicina, Eritropoetina Alfa-Recombinante, Estramustina, Estreptozocina, Etoposido, Fentanila, Filgrastima, Floxuridina, Fludarabina, Fluoruracila, Folinato de Cálcio, Folinato Dissódico, Fotemustina, Ganciclovir, Gemcitabina, Gemtuzumabe, Gemtuzumabe Ozogamicina, Granisetrona, Haloperidol, Hidromorfona, Hidroxiuréia, Idarrubicina, Idoxuridina, Ifosfamida, Infliximabe, Interferon Alfa-2b Recombinate, Interferon Alfa-2a, Interleucina, Irinotecano, Lenograstima, Mecloretamina, Melfalano, Mercaptopurina, Mesna, Metadona, Metilprednisolona, Metotrexato, Metronidazol, Mitomicina, Mitoxantrona, Mitramicina, Molgrastima, Morfina, Naloxona, Naltrexona, Nelarabina, Octreotida, Ondansetrona, Oxaliplatino, Oxicodona, Paclitaxel, Palonosetrona, Pamidronato, Panitumumabe, Pegaspargase, Pegfilgrastima, Pemetrexede, Pentostatina, Petidina, Procarbazina, Raltitrexede, Rasburicasa, Rituximabe, Saliva Artificial, Saliva Artificial com Lidocaína, Sargramostima, Solução Sedativa Oral, Sucralfato, Sunitibe, Temozolomida, Teniposido, Tintura de Ópio, Tioguanina, Tiotepa, Topotecano, Tositumomabe, Tramadol, Trastuzumabe, Treossulfano, Tropisetrona, Valrrubicina, Vidarabina, Vimblastina, Vincristina, Vindesina, Vinorelbina

Consequências dos erros de medicação em unidades de terapia intensiva e semi-intensiva

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Maria Cecília Toffoletto (1); Kátia Grillo Padilha (2)

(1) Enfermeira. Mestranda do Programa de Pós-Graduação na Saúde do Adulto da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo (EEUSP) mariacel@usp.br

(2) Professora Doutora do Departamento de Enfermagem Médico-Cirúrgica da EEUSP kgpadilha@usp.br

RESUMO

O estudo objetivou caracterizar erros de medicação e avaliar consequências na gravidade dos pacientes e carga de trabalho de enfermagem em duas Unidades de Terapia Intensiva (UTI) e duas Semi-Intensiva (USI) de duas instituições hospitalares do município de São Paulo. A amostra foi constituída por 50 pacientes e os dados obtidos por meio do registro de ocorrências e prontuários, retrospectivamente. A gravidade e carga de trabalho de enfermagem foram avaliadas antes e após o erro. Do total de 52 erros, 12 (23,08%) ocorreram por omissão de dose, 11 (21,15%) e 9 (17,31%) por medicamento e dose erradas, respectivamente. Não houve mudança na gravidade dos pacientes (p=0,316), porém houve aumento na carga de trabalho de enfermagem (p=0,009). Quanto ao grupo de medicamentos envolvidos, potencialmente perigosos e não potencialmente perigosos, não houve diferenças estatisticamente significantes na gravidade (p=0,456) e na carga de trabalho de enfermagem (p=0,264), após o erro de medicação.

Referência: Revista da Escola de Enfermagem da USP 2006;40(2):247-52

Topical cidofovir for the treatment of plantar warts: case report

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Topical cidofovir for the treatment of plantar warts: case report

Amelia Troncoso, Ramon Cuiña, Juliana Alvarez, Cristina Vazquez, Maria Teresa Inaraja, Francisco Allegue

Pharmacy, Hospital Meixoerio, Dermatology, Hospital Meixoeiro, Vigo, Spain

Background and Objective: Plantar warts are hyperkeratotic lesions on the plantar surface caused by infection with Human papillomavirus. Lesions caused by warts are commonly refractory to therapy and may become large and painful in immunodeficient patients. Cidofovir is a cytidine analogue with activity against a broad spectrum of DNA viruses. It is indicated for the treatment of cytomegalovirus retinitis in patients with acquired immunodeficiency syndrome and without renal dysfunction. We describe a case of plantar warts that was treated with topical cidofovir in a highly immunodeficient patient.

Results: A 29 years old woman, who received kidney transplant in 1996, presenting plantar warts refractory to conventional therapy since last four years. She was treated with topical 3% cidofovir cream twice daily. The treatment was authorised as compassionate use by the national regulatory agency on drugs. The glomerular filtration rate (GFR) was monitored in order to detect nephrotoxicity due to cidofovir.

The 3% cidofovir ointment was compounded as follows:

– Cidofovir 75 mg/ml 5 ml vial .…….. 20 ml
– Anhydrous Lanolin ……………………….. 5 g
– Beeler base …..sufficient to produce 50 g

It was packaged and labelled in a light-resistant containers and we assumed an expiration date of 3 months based on the duration of treatment and published studies. The quality controls of organoléptics properties were made according to the Good Manufacturing Practice (GMP)

After 10 weeks of therapy the patient did not show any improvement and developed severe local erosion, so treatment with cidofovir was withdrawn. Two weeks later this local erosion disappeared spontaneously. No systemic side effects were observed. The colour, texture and smell organoleptics characters were complied with GMPs.

Conclusions: There are not formal studies of optimal formulations or treatment regimens and further studies are needed to elucidate the role of cidofovir in treatment of plantar warts. The immunodeficiency of the patient and the large wart area could be related with the failure to the treatment.

Reference Alonso Diez M, de Miguel Cascón M, Sánchez Moreno H, González Mielgo FJ. Cidofovir tópico para tratamiento de lesiones cutáneas por Molluscum contagiosum y Papilomavirus humano. XLIV SEFH Congress.1999; 156–57

Voriconazol colírio: estabilidade após a manipulação

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Stability of extemporaneously prepared voriconazole ophthalmic solution

AL-BADRIYEH, DAOUD; LI, JIAN; STEWART, KAY; KONG, DAVID C. M.; LEUNG, LOK; DAVIES, GEOFFREY E.; FULLINFAW, ROBERT

Methods: Voriconazole solutions (2% and 1%) were reconstituted from the i.v. formulation. After thorough mixing, 3-mL samples of each of the resulting 2% and 1% solutions were filtered into eyedroppers. Three samples for both solutions were analyzed in triplicate at each time point. The 2% voriconazole ophthalmic solutions were stored at 2–8 °C, 25 °C, and 40 °C. The 1% voriconazole eye drops were stored at 2–8 °C. The 2% voriconazole solution samples were analyzed at time 0 and at weeks 1, 2, 4, 8, 16, and 32. The 1% solution samples were analyzed at time 0 and at weeks 6 and 14. Stability was measured using high-performance liquid chromatographic analysis.

Results: The 2% voriconazole ophthalmic solution demonstrated excellent stability at 2–8 °C and 25 °C for up to 16 weeks. The voriconazole solution displayed no significant change in pH at all time intervals. No change in visual appearance or clarity was observed in the 2% voriconazole eye drops at any point of the study for all study temperatures. Voriconazole 1% solution was stable at 2–8 °C for up to 14 weeks.

Conclusion: Voriconazole 2% (20 mg/mL) solution preserved with 0.01% benzalkonium chloride prepared as alternative antifungal eye drops was stable for 16 weeks when stored at 2–8 °C and 25 °C and for 8 weeks when stored at 40 °C, while voriconazole 1% solution was stable at 2–8 °C for up to 14 weeks.

Reference: American Journal of Health-System Pharmacy
Issue: Volume 66(16), 15 August 2009, p 1478–1483

Poor preservation efficacy versus quality and safety of pediatric extemporaneous liquids.

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Ghulam A, Keen K, Tuleu C, Wong IC, Long PF.

The School of Pharmacy, University of London, London, England.

Background: Most medicines are available only as solid, adult-strength dosage forms from which oral extemporaneous liquids are often prepared for children. There are few comprehensive reference lists for the preparation of pediatric extemporaneous formulations. Some pediatric reformulations are made by diluting the suspending vehicle, and a shelf life of up to 3 months can be used without documented microbial stability. Although most commercially available ready-to-use vehicles are supplied as preserved formulations, it is still common practice in many European dispensaries to prepare and dilute these vehicles as required for specific prescriptions.

Objective: To determine what influence dilution of vehicles has on the preservation efficiency of extemporaneous formulations.

Methods: Suspending vehicles were made by diluting methylcellulose 1% and simple syrup, BP (British Pharmacopoeia) in ratios of 1:1 and 1:4. The efficacy of antimicrobial preservation was tested according to the 2007 standards required by the BP.

Results: Dilution in ratios greater than 1:1 failed the BP 2007 criteria. Such dilution represents a potential biohazard, especially to premature, newborn, or immunocompromised children, exposing them not only to possible organoleptic changes of the preparation, but also to ingestion of either dangerous numbers of microorganisms or medicines that may have undergone biotransformation, rendering them inactive or toxic.

Conclusions: Significant concerns have been raised regarding the quality of extemporaneous preparations. We call for further research in this neglected area to address issues of antimicrobial preservation, including revision of existing quality assurance monographs. Moreover, these monographs should take into account testing that simulates multiple dosing from a single storage container during the intended in-use shelf life of multidose extemporaneous preparations.

Reference: Ann Pharmacother. 2007 May;41(5):857-60. Epub 2007 Apr 17.