Gilberto Barcelos Souza. Farmacêutico. Exerceu suas atividades durante 41 anos no Serviço de Farmácia do Hospital Universitário Antonio Pedro (HUAP). Membro da SBRAFH, SOBRAFO, SOBRATI ● 28 livros publicados ● Medicamentos Injetáveis ● Oncológicos Injetáveis e Orais ● Imunoterápicos ● Protocolos de Quimioterapia ● Interações Medicamentosas em Oncologia ● Formulário Magistral ● Medicamentos em Terapia Intensiva Pediátrica. Editor do www.meuslivrosdefarmacia.com.br
23 dezembro 2014
22 dezembro 2014
30 setembro 2014
TOXICIDAD CUTÁNEA PRODUCIDA POR ERLOTINIB EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMON NO MICRO CÍTICO
Martín Vila A, Álvarez Payero M, Vilasoa Boo P, Castro Domínguez JM, Martínez López de Castro N, Piñeiro Corrales G.
Complejo Hospitalario Univ. de Vigo (Meixoeiro). Pontevedra. España.
OBJETIVOS: Analizar la toxicidad cutánea producida por erlotinib cuando se emplea en cualquiera de sus indicaciones en cáncer de pulmón no microcítico. Determinar la incidencia de trastornos de la piel y el tejido subcutáneo que requieren disminuir la dosis o discontinuar temporalmente el tratamiento con erlotinib.
MATERIAL Y MÉTODO: Estudio observacional retrospectivo. Se incluyeron a todos los pacientes diagnosticados de CPNM tratados con erlotinib entre septiembre 2005 y marzo 2013. Fueron excluidos aquellos pacientes de los cuales no se disponía la historia clínica completa. Datos recogidos: edad al inicio de tratamiento, sexo, posología inicial, necesidad de reducción de dosis o discontinuación temporal del tratamiento debido a toxicidad cutánea. Dentro de la definición de rash se incluyó la dermatitis acneiforme al igual que viene reflejado en ficha técnica. La toxicidad fue evaluada por el médico oncólogo siguiendo la Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) del National Cancer Institute. Las fuentes de datos empleadas fueron: aplicaciones informáticas de gestión farmacoterapeútica Silicom® y Dipex®, historia clínica en formato papel e historia clínica electrónica mediante el programa IANUS®.
RESULTADOS: Fueron tratados 62 pacientes (21 mujeres). Se excluyeron del estudio 3 pacientes (1 mujer) por no estar disponible su historia clínica completa. La edad media al inicio de tratamiento fue 63,45 años ± 10,87. La posología al inicio en 58 pacientes fue 150 mg/24 h, en 1 paciente fue 100 mg/24 h. Presentaron toxicidad cutánea (rash) de cualquier grado el 57,63% de los pacientes. Presentaron toxicidad cutánea de grado 3 o grado 4 el 15,63% de los pacientes. El 100% de los pacientes con toxicidad grado 3-4 suspendieron temporalmente el tratamiento, de los cuales el 55,50% requirieron una disminución de la dosis al reintroducirlo, por lo que continuaron el tratamiento con una dosis de 100 mg/día.
CONCLUSIONES: La incidencia de la toxicidad cutánea en el tratamiento con erlotinib en pacinetes con CPNM es muy alta, 57,63%. En muchos casos esta toxicidad es grave, obligando a discontinuar temporalmente el tratamiento en el 15,63% de los pacientes a tratamiento con erlotinib y a reducir la dosis posteriormente en el 8,67%. Esto hace muy importante la información que el farmaceútico debe ofrecer al paciente, tanto para prevenir su aparición como para el manejo de la misma con el fin de evitar las formas graves.
Referência: Farm Hosp. 2013;Supl. 1:65-499
Complejo Hospitalario Univ. de Vigo (Meixoeiro). Pontevedra. España.
OBJETIVOS: Analizar la toxicidad cutánea producida por erlotinib cuando se emplea en cualquiera de sus indicaciones en cáncer de pulmón no microcítico. Determinar la incidencia de trastornos de la piel y el tejido subcutáneo que requieren disminuir la dosis o discontinuar temporalmente el tratamiento con erlotinib.
MATERIAL Y MÉTODO: Estudio observacional retrospectivo. Se incluyeron a todos los pacientes diagnosticados de CPNM tratados con erlotinib entre septiembre 2005 y marzo 2013. Fueron excluidos aquellos pacientes de los cuales no se disponía la historia clínica completa. Datos recogidos: edad al inicio de tratamiento, sexo, posología inicial, necesidad de reducción de dosis o discontinuación temporal del tratamiento debido a toxicidad cutánea. Dentro de la definición de rash se incluyó la dermatitis acneiforme al igual que viene reflejado en ficha técnica. La toxicidad fue evaluada por el médico oncólogo siguiendo la Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) del National Cancer Institute. Las fuentes de datos empleadas fueron: aplicaciones informáticas de gestión farmacoterapeútica Silicom® y Dipex®, historia clínica en formato papel e historia clínica electrónica mediante el programa IANUS®.
RESULTADOS: Fueron tratados 62 pacientes (21 mujeres). Se excluyeron del estudio 3 pacientes (1 mujer) por no estar disponible su historia clínica completa. La edad media al inicio de tratamiento fue 63,45 años ± 10,87. La posología al inicio en 58 pacientes fue 150 mg/24 h, en 1 paciente fue 100 mg/24 h. Presentaron toxicidad cutánea (rash) de cualquier grado el 57,63% de los pacientes. Presentaron toxicidad cutánea de grado 3 o grado 4 el 15,63% de los pacientes. El 100% de los pacientes con toxicidad grado 3-4 suspendieron temporalmente el tratamiento, de los cuales el 55,50% requirieron una disminución de la dosis al reintroducirlo, por lo que continuaron el tratamiento con una dosis de 100 mg/día.
CONCLUSIONES: La incidencia de la toxicidad cutánea en el tratamiento con erlotinib en pacinetes con CPNM es muy alta, 57,63%. En muchos casos esta toxicidad es grave, obligando a discontinuar temporalmente el tratamiento en el 15,63% de los pacientes a tratamiento con erlotinib y a reducir la dosis posteriormente en el 8,67%. Esto hace muy importante la información que el farmaceútico debe ofrecer al paciente, tanto para prevenir su aparición como para el manejo de la misma con el fin de evitar las formas graves.
Referência: Farm Hosp. 2013;Supl. 1:65-499
30 agosto 2014
SEGURANÇA DO PACIENTE NO CENTRO CIRÚRGICO: EXPERIÊNCIA COM O CHECK LIST DE CIRURGIA SEGURA
ISLANE COSTA RAMOS; SIMONE DA SILVEIRA MAGALHÃES; MARIA ELIZA M. ARRUDA BARBOSA; ADRIANA N. RATS E SILVA; PATRICIA ALVES DE OLIVEIRA; MARIA JOSE DOS SANTOS CAETANO.
HOSPITAL UNIVERSITÁRIO WALTER CANTÍDIO / CE.
Introdução A prestação de assistência ao paciente nos hospitais, cada vez mais, tem exigido dos profissionais de saúde atuação complexa. Nessa perspectiva, a segurança dos pacientes ganha relevância, evocando a necessidade de se capacitar e se comprometer com ações sistêmicas de avaliação e prevenção, tentando viabilizar a redução de desfechos indesejados, bem como a de analisar o impacto sobre a qualidade do cuidado prestado. Considerando a pertinência desta temática, este estudo teve como objetivo aplicar um instrumento adaptado do check list de cirurgia segura proposto pela OMS no centro cirúrgico de um Hospital Universitário, analisando as repercussões dessa medida no desenvolvimento de práticas seguras.
Método: Estudo descritivo, realizado no Centro Cirúrgico (CC) de um Hospital Universitário localizado em Fortaleza-Ceará, de julho a outubro de 2013. Participaram todas as oito enfermeiras que trabalham no setor e teve como instrumento de coleta de dados, um formulário estruturado. Para análise dos dados, recorreu-se a estruturação de Morse e Field.
Resultados: O instrumento utilizado é um roteiro que inclui todos os itens que devem ser conferidos desde admissão até a transferência do paciente para a sala de recuperação (SR), sendo adaptado do impresso sugerido pela OMS (check list de cirurgia segura), criado com o intuito de auxiliar as equipes operatórias na redução das ocorrências de danos ao paciente, contendo itens de segurança a serem verificados, de forma que pudessem ser colocados em prática visando reforçar a segurança operatória com práticas corretas e promover uma melhor comunicação e trabalho em equipe. Como protocolo operacional na instituição pesquisada, o Checklist contempla três etapas: 1º Admissão no CC; 2º Na sala de cirurgia antes do procedimento e 3º Após realização do procedimento e antes de encaminhar paciente para SR. Este foi coordenado pelas enfermeiras do CC, mas com participação de todos os membros da equipe e paciente. O protocolo está em funcionamento desde julho de 2013 e tem sido aplicado integralmente em todas as cirurgias. Após 3 meses de aplicação foi analisado a repercussão da medida com base nos seguintes tópicos: implementação do check list, notificação de erro, perfil das não conformidades e participação dos profissionais. A adesão ao check list foi completa, mas observou-se a necessidade de treinamento, para embasar alguns itens; quanto a notificação dos erros foi extremamente importante, pois não fazia parte da rotina da unidade quantificar e tipicar os eventos adversos, bem como analisar o “quase erro”. Contudo, é preciso melhorar a comunicação entre os membros da equipe.
Conclusão O protocolo ajudou a prevenir a ocorrência de eventos adversos, pois contribui com a comunicação entre os membros da equipe cirúrgica, entretanto, a equipe deve trabalhar transdisciplinarmente, uma vez que todos são responsáveis pelo cuidado seguro do cliente, cada qual no desempenho de sua função em prol do paciente.
Referência Anais do I Congresso Internacional sobre Segurança do Paciente ISMP Brasil - V Fórum Internacional sobre Segurança do Paciente: Erros de Medicação - 10,11 e 12 de abril de 2014 - Ouro Preto - MG
HOSPITAL UNIVERSITÁRIO WALTER CANTÍDIO / CE.
Introdução A prestação de assistência ao paciente nos hospitais, cada vez mais, tem exigido dos profissionais de saúde atuação complexa. Nessa perspectiva, a segurança dos pacientes ganha relevância, evocando a necessidade de se capacitar e se comprometer com ações sistêmicas de avaliação e prevenção, tentando viabilizar a redução de desfechos indesejados, bem como a de analisar o impacto sobre a qualidade do cuidado prestado. Considerando a pertinência desta temática, este estudo teve como objetivo aplicar um instrumento adaptado do check list de cirurgia segura proposto pela OMS no centro cirúrgico de um Hospital Universitário, analisando as repercussões dessa medida no desenvolvimento de práticas seguras.
Método: Estudo descritivo, realizado no Centro Cirúrgico (CC) de um Hospital Universitário localizado em Fortaleza-Ceará, de julho a outubro de 2013. Participaram todas as oito enfermeiras que trabalham no setor e teve como instrumento de coleta de dados, um formulário estruturado. Para análise dos dados, recorreu-se a estruturação de Morse e Field.
Resultados: O instrumento utilizado é um roteiro que inclui todos os itens que devem ser conferidos desde admissão até a transferência do paciente para a sala de recuperação (SR), sendo adaptado do impresso sugerido pela OMS (check list de cirurgia segura), criado com o intuito de auxiliar as equipes operatórias na redução das ocorrências de danos ao paciente, contendo itens de segurança a serem verificados, de forma que pudessem ser colocados em prática visando reforçar a segurança operatória com práticas corretas e promover uma melhor comunicação e trabalho em equipe. Como protocolo operacional na instituição pesquisada, o Checklist contempla três etapas: 1º Admissão no CC; 2º Na sala de cirurgia antes do procedimento e 3º Após realização do procedimento e antes de encaminhar paciente para SR. Este foi coordenado pelas enfermeiras do CC, mas com participação de todos os membros da equipe e paciente. O protocolo está em funcionamento desde julho de 2013 e tem sido aplicado integralmente em todas as cirurgias. Após 3 meses de aplicação foi analisado a repercussão da medida com base nos seguintes tópicos: implementação do check list, notificação de erro, perfil das não conformidades e participação dos profissionais. A adesão ao check list foi completa, mas observou-se a necessidade de treinamento, para embasar alguns itens; quanto a notificação dos erros foi extremamente importante, pois não fazia parte da rotina da unidade quantificar e tipicar os eventos adversos, bem como analisar o “quase erro”. Contudo, é preciso melhorar a comunicação entre os membros da equipe.
Conclusão O protocolo ajudou a prevenir a ocorrência de eventos adversos, pois contribui com a comunicação entre os membros da equipe cirúrgica, entretanto, a equipe deve trabalhar transdisciplinarmente, uma vez que todos são responsáveis pelo cuidado seguro do cliente, cada qual no desempenho de sua função em prol do paciente.
Referência Anais do I Congresso Internacional sobre Segurança do Paciente ISMP Brasil - V Fórum Internacional sobre Segurança do Paciente: Erros de Medicação - 10,11 e 12 de abril de 2014 - Ouro Preto - MG
26 julho 2014
CONCILIAÇÃO DOS MEDICAMENTOS TRAZIDOS PARA O HOSPITAL: SEGURANÇA DO PACIENTE NA TRANSIÇÃO DO CUIDADO
MARIA DAS DORES GRACIANO SILVA - HOSPITAL DAS CLÍNICAS DA UFMG / MG
CASSIA RODRIGUES LIMA FERRREIRA - HOSPITAL DAS CLÍNICAS DA UFMG / MG
JEICE IGNACIO DE SOUZA - HOSPITAL DAS CLÍNICAS DA UFMG / MG
MARTA APARECIDA GOULART - HOSPITAL DAS CLÍNICAS DA UFMG / MG
ROSIANE MATEUS AUGUSTO - FACULDADE FARMÁCIA DA UFMG / MG
ERIKA REGINA REIS DINIZ - FACULDADE DE FARMÁCIA DA UFMG / MG
Introdução Na produção científica relacionada à segurança do paciente observa-se o registro de alta porcentagem de pacientes internados com discrepâncias não justificadas entre os medicamentos utilizados antes da internação e os prescritos no hospital. Como também, relato de pacientes e/ou familiares que trazem medicamentos para o hospital. O uso inadequado de medicamentos pode aumentar a possibilidade de ocorrência de eventos adversos. Nesse contexto, a conciliação medicamentosa é uma estratégia que visa minimizar a possibilidade de ocorrências de informações incorretas e/ou incompletas sobre a utilização de medicamentos nas etapas de transição de cuidado.
Objetivo Conhecer a freqüência e utilização dos medicamentos trazidos para o hospital na internação visando subsidiar ações de melhoria na qualidade e segurança da assistência nessa transição do cuidado.
Metodologia Este trabalho foi realizado por farmacêuticos e acadêmicos de farmácia de um hospital público, universitário e geral com 505 leitos. Foi realizado um estudo transversal, descritivo desenvolvido de 15 de outubro a 14 de novembro de 2013 conforme protocolo específico. Foram incluídos todos os pacientes que constavam do relatório do estudo com internação há 48 horas anterior ao dia da coleta e que atendiam aos critérios de inclusão. A coleta de dados foi realizada por meio de entrevista aos pacientes e/ou familiares e consulta da prescrição do paciente. Os dados coletados foram registrados no Programa Excell versão 2007 e realizada análise da freqüência das variáveis categóricas e quantitativas de interesse do estudo.
Resultados No período do estudo 738 pacientes foram internados, sendo que destes 436 (59%) foram considerados elegíveis. Dentre os elegíveis, 322(74%) foram entrevistados Os pacientes entrevistados que trouxeram medicamentos para a instituição foram 125, sendo 74 (59%) do sexo feminino, a faixa etária 25 a 60 anos a de maior freqüência e a maioria trouxe de 1 a 5 medicamentos. Esses pacientes e/ou seus familiares trouxeram para o hospital 464 medicamentos sendo que foi mantida a prescrição de 227 (49%) e desses 189 (83%) eram padronizados na instituição. Identificou-se o uso de 67 (30%) desses medicamentos cuja prescrição foi mantida, sendo que o correto seria utilizar o do hospital. Dentre os 237 (51%) medicamentos que não tiveram a prescrição mantida, 135 (57%) eram padronizados no hospital. No entanto, apesar de não estarem prescritos 120 (51%) dos medicamentos que estavam com o paciente foram utilizados.
Conclusão: A verificação dos medicamentos trazidos para instituição no momento da internação é uma etapa importante da conciliação medicamentosa. Esse trabalho fornece informações importantes sobre os medicamentos trazidos para o hospital pelos pacientes e/ou familiares e essas podem subsidiar a efetivação na instituição da conciliação medicamentosa como estratégia de melhoria na qualidade e segurança da assistência ao paciente na transição do cuidado.
Referência: Anais do I Congresso Internacional sobre Segurança do Paciente ISMP Brasil - V Fórum Internacional sobre Segurança do Paciente: Erros de Medicação - 10,11 e 12 de abril de 2014 - Ouro Preto - MG
CASSIA RODRIGUES LIMA FERRREIRA - HOSPITAL DAS CLÍNICAS DA UFMG / MG
JEICE IGNACIO DE SOUZA - HOSPITAL DAS CLÍNICAS DA UFMG / MG
MARTA APARECIDA GOULART - HOSPITAL DAS CLÍNICAS DA UFMG / MG
ROSIANE MATEUS AUGUSTO - FACULDADE FARMÁCIA DA UFMG / MG
ERIKA REGINA REIS DINIZ - FACULDADE DE FARMÁCIA DA UFMG / MG
Introdução Na produção científica relacionada à segurança do paciente observa-se o registro de alta porcentagem de pacientes internados com discrepâncias não justificadas entre os medicamentos utilizados antes da internação e os prescritos no hospital. Como também, relato de pacientes e/ou familiares que trazem medicamentos para o hospital. O uso inadequado de medicamentos pode aumentar a possibilidade de ocorrência de eventos adversos. Nesse contexto, a conciliação medicamentosa é uma estratégia que visa minimizar a possibilidade de ocorrências de informações incorretas e/ou incompletas sobre a utilização de medicamentos nas etapas de transição de cuidado.
Objetivo Conhecer a freqüência e utilização dos medicamentos trazidos para o hospital na internação visando subsidiar ações de melhoria na qualidade e segurança da assistência nessa transição do cuidado.
Metodologia Este trabalho foi realizado por farmacêuticos e acadêmicos de farmácia de um hospital público, universitário e geral com 505 leitos. Foi realizado um estudo transversal, descritivo desenvolvido de 15 de outubro a 14 de novembro de 2013 conforme protocolo específico. Foram incluídos todos os pacientes que constavam do relatório do estudo com internação há 48 horas anterior ao dia da coleta e que atendiam aos critérios de inclusão. A coleta de dados foi realizada por meio de entrevista aos pacientes e/ou familiares e consulta da prescrição do paciente. Os dados coletados foram registrados no Programa Excell versão 2007 e realizada análise da freqüência das variáveis categóricas e quantitativas de interesse do estudo.
Resultados No período do estudo 738 pacientes foram internados, sendo que destes 436 (59%) foram considerados elegíveis. Dentre os elegíveis, 322(74%) foram entrevistados Os pacientes entrevistados que trouxeram medicamentos para a instituição foram 125, sendo 74 (59%) do sexo feminino, a faixa etária 25 a 60 anos a de maior freqüência e a maioria trouxe de 1 a 5 medicamentos. Esses pacientes e/ou seus familiares trouxeram para o hospital 464 medicamentos sendo que foi mantida a prescrição de 227 (49%) e desses 189 (83%) eram padronizados na instituição. Identificou-se o uso de 67 (30%) desses medicamentos cuja prescrição foi mantida, sendo que o correto seria utilizar o do hospital. Dentre os 237 (51%) medicamentos que não tiveram a prescrição mantida, 135 (57%) eram padronizados no hospital. No entanto, apesar de não estarem prescritos 120 (51%) dos medicamentos que estavam com o paciente foram utilizados.
Conclusão: A verificação dos medicamentos trazidos para instituição no momento da internação é uma etapa importante da conciliação medicamentosa. Esse trabalho fornece informações importantes sobre os medicamentos trazidos para o hospital pelos pacientes e/ou familiares e essas podem subsidiar a efetivação na instituição da conciliação medicamentosa como estratégia de melhoria na qualidade e segurança da assistência ao paciente na transição do cuidado.
Referência: Anais do I Congresso Internacional sobre Segurança do Paciente ISMP Brasil - V Fórum Internacional sobre Segurança do Paciente: Erros de Medicação - 10,11 e 12 de abril de 2014 - Ouro Preto - MG
15 julho 2014
Inscrições abertas para o 5° Congresso Brasileiro sobre o Uso Racional de Medicamentos
Farmacêuticos,
médicos, odontólogos, enfermeiros, agentes de saúde, gestores e
estudantes da área da saúde já podem se inscrever para o 5º Congresso Brasileiro de Uso Racional de Medicamentos.
O evento será que será realizado no Anhembi Parque - Palácio das
Convenções, em São Paulo de 22 a 25 de setembro. O congresso é
organizado pelo Comitê Nacional de Promoção do Uso Racional de
Medicamentos, composto por representantes do Ministério da
Saúde, Organização Pan-Americana da Saúde (Opas), Agência Nacional de
Vigilância Sanitária(Anvisa) entre outras entidades.
A expectativa é que mais de 2.500
congressistas participem desta edição que terá como tema central “O Uso
Racional de Medicamentos e a Segurança do Paciente”, escolhido de acordo
com as demandas atuais mais discutidas na área e pela criação recente
do Programa Nacional de Segurança do Paciente (PNSP), que busca
qualificar o cuidado em todos os estabelecimentos de saúde do território
nacional.
“O Comitê verificou que os temas dos
quatro primeiros congressos sempre foram voltados aos profissionais.
Assim, entendeu que nesta edição o congresso deveria extrapolar, tendo a
sociedade como parceira, levando a discussão do Uso Racional de
Medicamentos para a população”, explica Marco Aurélio Pereira,
coordenador do programa Farmácia Popular do Brasil, do Ministério da
Saúde e membro do Comitê de Uso Racional de Medicamentos.
Os participantes do V Congresso
Brasileiro sobre Uso Racional de Medicamentos poderão assistir a
conferências, mesas redondas, painéis, oficinas e cursos, que contarão
com a participação de consagrados palestrantes nacionais e
internacionais.
A promoção do Uso Racional de Medicamentos faz parte das estratégias da Organização Mundial de Saúde (OMS). No Brasil, o Uso Racional de Medicamentos é prioridade na agenda de saúde.
Para se inscrever, acesse o site www.saude.gov.br/congressourm.
As inscrições para o Congresso poderão ser feitas até o dia 15 de
setembro, já as inscrições de trabalhos serão realizadas de 13 de junho a
13 de julho de 2014.
Sobre o CNPURM - O
Comitê Nacional para a Promoção do Uso Racional de Medicamentos (CNPURM)
foi instituído em 2007 e redefinido por meio da Portaria nº 834, de 14
de maio de 2013. Tem por finalidade orientar e propor ações, estratégias
e atividades para a promoção do uso racional de medicamentos no âmbito
da Política Nacional de Promoção da Saúde, visando ampliar e qualificar o
acesso a medicamentos que atendam aos critérios de qualidade, segurança
e eficácia.
Congresso Brasileiro sobre o Uso Racional de Medicamentos
Data: 22 a 25 de setembro de 2014
Local: Anhembi Parque - Palácio das Convenções, em São Paulo
Inscrições e programação: www.saude.gov.br/congressourm.
Data: 22 a 25 de setembro de 2014
Local: Anhembi Parque - Palácio das Convenções, em São Paulo
Inscrições e programação: www.saude.gov.br/congressourm.
04 julho 2014
CONGRESSOS na área farmacêutica em 2014
CURSO PROTOCOLO DE SEGURANÇA NA PRESCRIÇÃO, USO E ADMINISTRAÇÃO DE
MEDICAMENTOS.
Data: 25 e 26 de julho de 2014
Local: Belo Horizonte - MG
Contatos: http://www.ismp-brasil.org
***
VI SIMPÓSIO NACIONAL DE CANCEROLOGIA DA AERINCA.
Data: 21 e 22 de agosto de 2014
Local: Rio de Janeiro - RJ
Contatos: http://www2.inca.gov.br
***
II FÓRUM BRASILEIRO SOBRE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA E FARMACOECONOMIA.
Data: 14 a 17 de setembro de 2014
Local: Salvador - BA
Contatos: http://www.pharmacoeconomics.com.br
***
9º SIMPÓSIO INTERNACIONAL DE ESTERILIZAÇÃO E CONTROLE DE INFECÇÃO HOSPITALAR.
Data: 17 a 20 de setembro de 2014
Local: São Paulo - SP
Contatos: http://www.sobecc.org.br
***
V CONGRESSO BRASILEIRO SOBRE O USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS.
Data: 22 a 25 de setembro de 2014
Local: São Paulo - SP
Contatos: www.saude.gov.br
***
VIII CONGRESSO FRANCO BRASILEIRO DE ONCOLOGIA.
Data: 09 a 11 de outubro de 2014
Local: Rio de Janeiro - RJ
Contatos: www.interevent.com.br
***
IV CONGRESSO DE FARMÁCIA HOSPITALAR EM ONCOLOGIA DO INCA.
Data: 30, 31 de outubro e 01 de novembro de 2014
Local: Rio de Janeiro - RJ
Contatos: www.regencyeventos.com.br
***
CONGRESSO BRASILEIRO DE HEMATOLOGIA, HEMOTERAPIA E TERAPIA CELULAR.
Data: 06 a 09 de novembro de 2014
Local: Florianópolis - SC
Contatos: www.hemo.org.br
***
II BIENAL INTERNACIONAL DE ONCOLOGIA 2014.
Data: 06 a 08 de novembro de 2014
Local: São Paulo - SP
Contatos: www.accarmargo.org.br
***
XVI
CONGRESSO BRASILEIRO DE CONTROLE DE INFECÇÃO HOSPITALAR E EPIDEMIOLOGIA
HOSPITALAR.
Data: 19 a 22 de novembro de 2014
Local: Curitiba - PR
Contatos: www.abev.com.br
***
XIV CONGRESSO BRASILEIRO DE ONCOLOGIA PEDIÁTRICA.
Data: 27 a 30 de novembro de 2014
Local: Brasília - DF
Contatos: www.sobope2014.com.br
15 junho 2014
IMPLEMENTATION OF A CLINICAL PHARMACY SERVICE AND ANALYSIS OF THE PHARMACOTHERAPEUTIC INTERVENTIONS IN THE NEUROLOGY SECTOR OF HCFMRP/USP
JOÃO PAULO VILELA RODRIGUES, LILIAN PEREIRA PRIMO, LORENA ROCHA AYRES, LEONARDO RÉGIS LEIRA PEREIRA, ALEXANDRA CRUZ ABRAMOVICIUS
Centro de Pesquisa em Assistência Farmacêutica e Farmácia Clínica, Universidade de São Paulo, Brasil - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto (HCFMRP/USP), Universidade de São Paulo, Brasil
Introduction: Neurological diseases are common in the population and there is a lack of well defined protocols for the treatment of some of them. The management of drug therapy is also difficult in relation to toxicity, drug interactions and complexity of treatment. Clinical Pharmacy (CP) is a tool that can provide safe and effective therapies to hospitalized patients. The aim of this study is to describe the pharmacotherapeutic interventions (PI) conducted by clinical pharmacists and the degree of acceptance by physicians during the first year of this service implementation in Neurology Sector of Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto (HCFMRP-USP).
Methods: We retrospectively revised pharmacists’ interventions records from 109 hospitalized patients between December, 2011 and December, 2012. We included adults of both sexes, regardless of the reason of admission. It was considered only the PI performed together with the medical staff that was documented.
Results: The CP team made 74 PI, of which 64 (86%) were accepted by the physicians. There were sixteen dose changes, twelve discontinuations due to adverse reactions and/or drug interactions, eighteen changes in forms of administration, nine discontinuation unnecessary and/or ineffective treatment, two changes in treatment period, four introduction of a new drug, nine drug or treatment changes and four pharmaceutical formulation changes.
Conclusion: The results show that CP is an important tool for the safety and effectiveness of the treatment of hospitalized patients, which is confirmed by the high degree of adherence from the medical team to the PI performed.
Rev.Bras. Farm. – 94 (4); 2013
Centro de Pesquisa em Assistência Farmacêutica e Farmácia Clínica, Universidade de São Paulo, Brasil - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto (HCFMRP/USP), Universidade de São Paulo, Brasil
Introduction: Neurological diseases are common in the population and there is a lack of well defined protocols for the treatment of some of them. The management of drug therapy is also difficult in relation to toxicity, drug interactions and complexity of treatment. Clinical Pharmacy (CP) is a tool that can provide safe and effective therapies to hospitalized patients. The aim of this study is to describe the pharmacotherapeutic interventions (PI) conducted by clinical pharmacists and the degree of acceptance by physicians during the first year of this service implementation in Neurology Sector of Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto (HCFMRP-USP).
Methods: We retrospectively revised pharmacists’ interventions records from 109 hospitalized patients between December, 2011 and December, 2012. We included adults of both sexes, regardless of the reason of admission. It was considered only the PI performed together with the medical staff that was documented.
Results: The CP team made 74 PI, of which 64 (86%) were accepted by the physicians. There were sixteen dose changes, twelve discontinuations due to adverse reactions and/or drug interactions, eighteen changes in forms of administration, nine discontinuation unnecessary and/or ineffective treatment, two changes in treatment period, four introduction of a new drug, nine drug or treatment changes and four pharmaceutical formulation changes.
Conclusion: The results show that CP is an important tool for the safety and effectiveness of the treatment of hospitalized patients, which is confirmed by the high degree of adherence from the medical team to the PI performed.
Rev.Bras. Farm. – 94 (4); 2013
28 maio 2014
PHARMACIST IDENTIFICATION OF POTENTIAL SIDE EFFECTS IN PATIENTS WITH MULTIMORBIDITY AND POLYPHARMACY
L Jeffery, MG Kruse; Silkeborg Regional Hospital, Viborg Hospital Pharmacy, Silkeborg, Denmark
Background Denmark’s first outpatient clinic for multimorbidity and polypharmacy opened at Silkeborg Regional Hospital in 2012. The clinic treats patients with at least 2 chronic illnesses, who present with a variety of symptoms. The pharmacist is an integral member of the multidisciplinary team that sees the patient during a single visit. The team includes a nurse, medical consultant, physio- and occupational therapist, and relevant senior doctors from 9 other medical specialities, including psychiatry.
Purpose To document the impact of a pharmacist on identification of potential side effects to regular medicines and on other medicines-related problems (MRP) in patients at a clinic for patients with multimorbidity.
Materials and methods Before the patient sees the consultant, the pharmacist interviews the patient about all aspects of his medicines history (including over the counter medicines and herbal/natural medicines) and updates the electronic prescribing system. A full medicines review is then carried out with extra focus on possible side effects. The pharmacist presents relevant MRP to the doctor before the patient’s consultation. The pharmacist is also present at the following multidisciplinary conference about the patient. MRP found are recorded in a national database (LRP database).
Results The pharmacist saw 58 patients from May 2012 to September 2013 and highlighted 208 MRP. The patients at the clinic have on average 12.3 (3–26) regular medicines. Twenty-nine patients had potential side effects to their regular medicines (from 1–11). Ninety-four (45%) of the pharmacist’s 208 suggestions were implemented at the clinic, where 20 were related to the 70 highlighted possible side effects.
Conclusions With special focus on side effects to regular medicines, the pharmacist highlighted potential side effects in 50% of the patients at the clinic for multimorbidity and polypharmacy. Despite the clinic being an outpatient clinic, the acceptance rate for the pharmacist’s suggestions was surprisingly high.
Eur J Hosp Pharm 2014:21(Suppl 1):A1–224
Background Denmark’s first outpatient clinic for multimorbidity and polypharmacy opened at Silkeborg Regional Hospital in 2012. The clinic treats patients with at least 2 chronic illnesses, who present with a variety of symptoms. The pharmacist is an integral member of the multidisciplinary team that sees the patient during a single visit. The team includes a nurse, medical consultant, physio- and occupational therapist, and relevant senior doctors from 9 other medical specialities, including psychiatry.
Purpose To document the impact of a pharmacist on identification of potential side effects to regular medicines and on other medicines-related problems (MRP) in patients at a clinic for patients with multimorbidity.
Materials and methods Before the patient sees the consultant, the pharmacist interviews the patient about all aspects of his medicines history (including over the counter medicines and herbal/natural medicines) and updates the electronic prescribing system. A full medicines review is then carried out with extra focus on possible side effects. The pharmacist presents relevant MRP to the doctor before the patient’s consultation. The pharmacist is also present at the following multidisciplinary conference about the patient. MRP found are recorded in a national database (LRP database).
Results The pharmacist saw 58 patients from May 2012 to September 2013 and highlighted 208 MRP. The patients at the clinic have on average 12.3 (3–26) regular medicines. Twenty-nine patients had potential side effects to their regular medicines (from 1–11). Ninety-four (45%) of the pharmacist’s 208 suggestions were implemented at the clinic, where 20 were related to the 70 highlighted possible side effects.
Conclusions With special focus on side effects to regular medicines, the pharmacist highlighted potential side effects in 50% of the patients at the clinic for multimorbidity and polypharmacy. Despite the clinic being an outpatient clinic, the acceptance rate for the pharmacist’s suggestions was surprisingly high.
Eur J Hosp Pharm 2014:21(Suppl 1):A1–224
19 abril 2014
EVALUATION OF OCCUPATIONAL EXPOSURE TO ANTINEOPLASTIC DRUGS IN PHARMACY AND ONCOLOGY DEPARTMENT
E Korczowska, H Jankowiak-Gracz, PJM Sessink, E Grzeskowiak.
Clinical Hospital of Lord’s Transfiguration The University of Medical Sciences, Pharmacy, Poznan, Poland; Exposure Control Sweden AB, Bohus-Björkö, Sweden; Poznan University of Medical Sciences, Department of Clinical Pharmacy and Biopharmacy, Poznan, Poland
Background Several studies have shown evidence of adverse health effects associated with exposure to antineoplastic drugs. Hospital personnel involved in preparation and administration of antineoplastic drugs may be at risk if exposed to these hazardous pharmaceuticals.
Purpose The purpose of the study was to evaluate the potential exposure to antineoplastic drugs in the pharmacy and oncology departments in a Polish hospital under normal working conditions. The exposure was measured by determining cyclophosphamide (CP) in the urine of pharmacists, physicians and nurses.
Materials and Methods Eight hospital workers were included in the study. Urine samples were collected from 2 pharmacists, 2 physicians and 4 nurses. One pharmacist prepared antineoplastic drugs while the other pharmacist assisted. All four nurses in the oncology department were engaged in the administration of the drugs. The two physicians did not handle the drugs but they came in contact with treated patients. Total 24 h urine was collected in fractions and from each fraction the volume was recorded and used to calculate the total amount of CP excreted over the 24 hr period. Samples were collected with Cyto Urine Kits from Exposure Control Sweden AB. Samples were stored frozen until analysis with GC-MSMS.
Results Over the 24 hr periods, 62 urine samples from 8 hospital workers were collected. CP was detected in 31 urine samples (50%) involving all pharmacists, all physicians and 3 nurses. The total amount of CP excreted per worker ranged from 106 to 500 ng/24 hr. The mean amount of CP excreted per worker on group basis was 234 ng/24 hr (physicians: 343 ng/24 hr, pharmacists: 239 ng/24 hr, nurses: 177 ng/24 hr). The highest amount of CP excreted was found for one physician (500 ng/24 hr) and for one nurse (492 ng/24 hr). The amount of CP excreted in urine from the pharmacist who assisted in preparation (358 ng/24 hr) was higher than from the pharmacist who prepared the chemotherapy infusions (120 ng/24 hr). CP was not detected in the urine samples of one nurse indicating no measurable exposure to CP.
Conclusions The results show that almost all hospital workers tested were exposed to CP. In addition, the study demonstrates the highest exposure of personnel not directly involved in the preparation and administration of antineoplastic drugs. Clearly, more research is needed, but this is suffi cient evidence that nurses and physicians involved in the area of cytotoxic administration on the ward can also be exposed to these hazardous drugs.
Reference Eur J Hosp Pharm 2013;20(Suppl 1):A1–A238
Clinical Hospital of Lord’s Transfiguration The University of Medical Sciences, Pharmacy, Poznan, Poland; Exposure Control Sweden AB, Bohus-Björkö, Sweden; Poznan University of Medical Sciences, Department of Clinical Pharmacy and Biopharmacy, Poznan, Poland
Background Several studies have shown evidence of adverse health effects associated with exposure to antineoplastic drugs. Hospital personnel involved in preparation and administration of antineoplastic drugs may be at risk if exposed to these hazardous pharmaceuticals.
Purpose The purpose of the study was to evaluate the potential exposure to antineoplastic drugs in the pharmacy and oncology departments in a Polish hospital under normal working conditions. The exposure was measured by determining cyclophosphamide (CP) in the urine of pharmacists, physicians and nurses.
Materials and Methods Eight hospital workers were included in the study. Urine samples were collected from 2 pharmacists, 2 physicians and 4 nurses. One pharmacist prepared antineoplastic drugs while the other pharmacist assisted. All four nurses in the oncology department were engaged in the administration of the drugs. The two physicians did not handle the drugs but they came in contact with treated patients. Total 24 h urine was collected in fractions and from each fraction the volume was recorded and used to calculate the total amount of CP excreted over the 24 hr period. Samples were collected with Cyto Urine Kits from Exposure Control Sweden AB. Samples were stored frozen until analysis with GC-MSMS.
Results Over the 24 hr periods, 62 urine samples from 8 hospital workers were collected. CP was detected in 31 urine samples (50%) involving all pharmacists, all physicians and 3 nurses. The total amount of CP excreted per worker ranged from 106 to 500 ng/24 hr. The mean amount of CP excreted per worker on group basis was 234 ng/24 hr (physicians: 343 ng/24 hr, pharmacists: 239 ng/24 hr, nurses: 177 ng/24 hr). The highest amount of CP excreted was found for one physician (500 ng/24 hr) and for one nurse (492 ng/24 hr). The amount of CP excreted in urine from the pharmacist who assisted in preparation (358 ng/24 hr) was higher than from the pharmacist who prepared the chemotherapy infusions (120 ng/24 hr). CP was not detected in the urine samples of one nurse indicating no measurable exposure to CP.
Conclusions The results show that almost all hospital workers tested were exposed to CP. In addition, the study demonstrates the highest exposure of personnel not directly involved in the preparation and administration of antineoplastic drugs. Clearly, more research is needed, but this is suffi cient evidence that nurses and physicians involved in the area of cytotoxic administration on the ward can also be exposed to these hazardous drugs.
Reference Eur J Hosp Pharm 2013;20(Suppl 1):A1–A238
30 março 2014
1ª Ed. 2014
Editora Medfarma
ISBN 9788589248136
Nº de págs.: 962
Capa flexível
Formato: 16 x 23 cm
ISBN 9788589248136
Nº de págs.: 962
Capa flexível
Formato: 16 x 23 cm
Manual de Medicamentos Citostáticos é um livro com todos os fundamentos
necessários para uso pela Equipe Multiprofissional que atuam em Unidades ou
Centros de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON), que apresenta
informações sobre medicamentos citostáticos para todos os estudantes e
profissionais da área de saúde, com o objetivo de complementar uma abordagem
multiprofissional ao paciente oncológico. Livro contendo 184 medicamentos e com
os seguintes capítulos: glossário farmacêutico, glossário de oncologia, lista
de abreviaturas e siglas, tabela geral de diluição, manipulação de drogas
citostáticas, PGRSS com pictogramas e símbolos de identificação de grupos de
resíduos, medicamentos com resumo das toxicidades e as monografias dos
medicamentos. Neste sentido, o livro aborda as
seguintes informações: nome genérico do produto, nomes
comerciais, sinonímia e
outras denominações, forma
farmacêutica, categoria
terapêutica, farmacocinética, posologia, reações adversas, regimes
especiais de posologia, alertas de
administração, precauções, interações
medicamentosas, condutas na
superdose, medidas após
a contaminação acidental, protocolo
para extravasamento, biossegurança
ocupacional, normas
internacionais de transporte do produto, PGRSS, estabilidade
da solução reconstituída no frasco de vidro, concentração
após reconstituição no frasco de vidro, vias e formas
de administração, diluentes, volume final
e tempo de infusão, compatibilidade
com as soluções e com os equipamentos, incompatibilidade
com as soluções e com os equipamentos, estabilidade
em seringa plástica, estabilidade
em bolsa plástica de PVC, poliolefina, PEBD e de EVA. Considero
este livro uma futura publicação multiprofissional indispensável para todos os
profissionais da área de saúde, que necessitam de informações atualizadas e
precisas, abordando de maneira clara, simples e objetiva os estudos,
principalmente, sobre protocolos para extravasamento, em condutas na superdose
e na contaminação acidental, normas do PGRSS, assim como a diluição, compatibilidade
e estabilidade de medicamentos citostáticos.
05 março 2014
IMPLEMENTATION OF A CLINICAL PHARMACY AND MEDICINES DISPENSING SERVICE IN A CHEMOTHERAPY DAY TREATMENT UNIT
N Stoner, B Vadher, J Floyd, E Sparkes, C Henriquez.
Oxford University Hospitals NHS Trust, Pharmacy, Oxford, UK
Background Cancer patients at the Oxford University Hospitals NHS Trust receive the majority of their chemotherapy treatments as daycase patients. The clinical pharmacy service provision to patients receiving chemotherapy did not move with the patients from the inpatient to the daycase setting. The lack of clinical pharmacy provision to the day treatment unit (DTU) resulted in medicines wastage and an increase in nursing time to educate patients on their medication.
Purpose The pharmacy service to the DTU was reconfi gured to provide a clinical pharmacy and medicines management service, and to dispense medicines as pre-packs at the patients’ bedside.
Materials and Methods One pharmacist and half of a technician were funded from cost savings to implement the new service. Medication record cards were developed for each supportive regimen as a counselling aid to patients. A patient satisfaction survey was undertaken prior to initiating the new service, and two months after initiation. Drug expenditure and medicine wastage savings were recorded prior to and two months after implementation of the service. A satellite pharmacy was set up to dispense medicines next to the DTU. A trolley was used to dispense pre-packs at the bedside. Data was collected prior to and two months after initiation of the new service to assess patient satisfaction, impact on nursing time, medicines wastage and savings.
Results It was anticipated that approximately £25,000 [€31,000] per month would be saved on medicines wastage. Patients were very satisfi ed with the new service. The service resulted in a reduction in nursing time of 37.5 hours/week. The results of the service impact after two months will be presented.
Conclusions The DTU pharmacy service ensures medicines optimisation, reduces medicines expenditure, and improves the quality of patient care. Patients receiving chemotherapy as inpatients always benefited from a clinical pharmacy service, so it is appropriate to provide this service in the day case setting.
Reference Eur J Hosp Pharm 2013;20(Suppl 1):A1–238
Oxford University Hospitals NHS Trust, Pharmacy, Oxford, UK
Background Cancer patients at the Oxford University Hospitals NHS Trust receive the majority of their chemotherapy treatments as daycase patients. The clinical pharmacy service provision to patients receiving chemotherapy did not move with the patients from the inpatient to the daycase setting. The lack of clinical pharmacy provision to the day treatment unit (DTU) resulted in medicines wastage and an increase in nursing time to educate patients on their medication.
Purpose The pharmacy service to the DTU was reconfi gured to provide a clinical pharmacy and medicines management service, and to dispense medicines as pre-packs at the patients’ bedside.
Materials and Methods One pharmacist and half of a technician were funded from cost savings to implement the new service. Medication record cards were developed for each supportive regimen as a counselling aid to patients. A patient satisfaction survey was undertaken prior to initiating the new service, and two months after initiation. Drug expenditure and medicine wastage savings were recorded prior to and two months after implementation of the service. A satellite pharmacy was set up to dispense medicines next to the DTU. A trolley was used to dispense pre-packs at the bedside. Data was collected prior to and two months after initiation of the new service to assess patient satisfaction, impact on nursing time, medicines wastage and savings.
Results It was anticipated that approximately £25,000 [€31,000] per month would be saved on medicines wastage. Patients were very satisfi ed with the new service. The service resulted in a reduction in nursing time of 37.5 hours/week. The results of the service impact after two months will be presented.
Conclusions The DTU pharmacy service ensures medicines optimisation, reduces medicines expenditure, and improves the quality of patient care. Patients receiving chemotherapy as inpatients always benefited from a clinical pharmacy service, so it is appropriate to provide this service in the day case setting.
Reference Eur J Hosp Pharm 2013;20(Suppl 1):A1–238
MANAGEMENT OF MYELODISPLASTIC SYNDROMES AND LYMPHOMAS: THE EXAMPLE OF LENALIDOMIDE
M Scaldaferri, E Sciorsci, F Re, C Calvo, M Chiumente, D Barilà, A Chiesa, M Ferroni, S Stecca, F Cattel.
A.O.U. San Giovanni Battista, Pharmacy, Turin, Italy; University of Turin, Faculty of Pharmacy, Turin, Italy; 3University of Turin, School of Hospital Pharmacy, Turin, Italy
Background At our centre, haematologists and department pharmacists constantly monitor outcomes and safety of treatment with lenalidomide.
Purpose To describe clinical outcomes and safety of lenalidomide in our lymphoma and myelodysplastic syndrome patients.
Materials and Methods Onco-AIFA Registry and medical records were checked as of 30/06/2012 for diagnosis, duration of treatment, incidence of adverse drug events (ADRs).
Results Data of 34 patients were reviewed, with the following diagnoses: Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), 24 patients; 5q-myelodysplastic syndrome (MDS5q-), 11 patients and mantle cell lymphoma (MCL), one patient. Of patients with DLBCL, one discontinued treatment because of serious ADRs, two because of death and 4 for disease progression after an average of 4.4 treatment cycles, corresponding to 7 months (range: 2–18). Of patients with MDS5q-, 8 stopped treatment, two of whom because of disease progression or death and two for toxicity. The median duration of treatment was 11.8 cycles (range 1–29). Seventeen DLBCL patients and 3 MDS5q- patients are still on therapy. 34 non-serious ADRs relating to 14 patients and 5 serious ADRs relating to 4 patients were reported, two of which were cases of development of solid neoplasia. Non-serious ADRs were mostly cases of haematological toxicity, alterations of the skin and of nervous system and infections.
Conclusions Lenalidomide seems to control the disease in patients with MDS5q- for long periods, while the Time to Progression in patients with DLBCL appears shorter. The treatment-related toxicity appears in most cases acceptable. Despite the limited number of data, our analysis highlights the need for close monitoring of the patients both during treatment and on follow-up, as evidenced by the two cases of onset of neoplasia. The progressive collection of data is providing the haematologists and pharmacists the information to design a model for optimised appropriate treatment with lenalidomide.
Reference Eur J Hosp Pharm 2013;20(Suppl 1):A1–238
A.O.U. San Giovanni Battista, Pharmacy, Turin, Italy; University of Turin, Faculty of Pharmacy, Turin, Italy; 3University of Turin, School of Hospital Pharmacy, Turin, Italy
Background At our centre, haematologists and department pharmacists constantly monitor outcomes and safety of treatment with lenalidomide.
Purpose To describe clinical outcomes and safety of lenalidomide in our lymphoma and myelodysplastic syndrome patients.
Materials and Methods Onco-AIFA Registry and medical records were checked as of 30/06/2012 for diagnosis, duration of treatment, incidence of adverse drug events (ADRs).
Results Data of 34 patients were reviewed, with the following diagnoses: Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), 24 patients; 5q-myelodysplastic syndrome (MDS5q-), 11 patients and mantle cell lymphoma (MCL), one patient. Of patients with DLBCL, one discontinued treatment because of serious ADRs, two because of death and 4 for disease progression after an average of 4.4 treatment cycles, corresponding to 7 months (range: 2–18). Of patients with MDS5q-, 8 stopped treatment, two of whom because of disease progression or death and two for toxicity. The median duration of treatment was 11.8 cycles (range 1–29). Seventeen DLBCL patients and 3 MDS5q- patients are still on therapy. 34 non-serious ADRs relating to 14 patients and 5 serious ADRs relating to 4 patients were reported, two of which were cases of development of solid neoplasia. Non-serious ADRs were mostly cases of haematological toxicity, alterations of the skin and of nervous system and infections.
Conclusions Lenalidomide seems to control the disease in patients with MDS5q- for long periods, while the Time to Progression in patients with DLBCL appears shorter. The treatment-related toxicity appears in most cases acceptable. Despite the limited number of data, our analysis highlights the need for close monitoring of the patients both during treatment and on follow-up, as evidenced by the two cases of onset of neoplasia. The progressive collection of data is providing the haematologists and pharmacists the information to design a model for optimised appropriate treatment with lenalidomide.
Reference Eur J Hosp Pharm 2013;20(Suppl 1):A1–238
01 fevereiro 2014
OFF-LABEL PRESCRIPTIONS IN THE NEONATAL INTENSIVE CARE UNIT AT MARSEILLES NORTH HOSPITAL
AE Fagour, M Desbourdes, N Colombini, R Vialet, M Buès-Charbit.
Hôpital Nord, Pharmacy, Marseilles, France; Hôpital Nord, Pediatric ICU, Marseilles, France
Background: the availability of drugs specifi cally assessed for use in neonates is limited as evaluation is more diffi cult in neonates than in adults. The result is a widespread off-label use of drugs, especially in neonatal intensive care units. Such practise is an essential part of their care and should be based on the best available evidence.
Purpose: to describe and analyse the off-label use of medicines in a neonatal intensive care unit.
Materials and methods: prospective observational study conducted over three months, from 27 February 2012 to 27 May 2012. All the drugs prescribed were analysed with regard to their licence status for the: indication, dose, route of administration, mode of administration, age category, formulation (compounding of capsules, oral suspensions, eye drops), contraindications and warnings specified in the summary of product characteristics of the marketing authorization.
Results: in total, 638 prescriptions, comprising 59 different medicines were written, 107 newborn babies were admitted (60 male, 47 female). Their age varied from 0 to 27 days (average: 2 days), their mean gestational age was of 34 weeks of amenorrhea (65% premature), their weight ranged from 630 g to 4700 g (average: 2230 g). A total of 487 prescriptions were written offlabel (76%), with 101 patients (94%) receiving at least one drug used off-label. Drugs were prescribed off-label mostly concerning the indication (48%), then came off-label use for the dose and the age category. The medicine most often prescribed off-label was caffeine citrate.
Conclusions: critically ill neonates are exposed to numerous medicines, a signifi cant proportion of which are not yet approved for use in this vulnerable group of patients. Despite European initiatives aiming to promote greater awareness and research in the paediatric population, there is still a high percentage of unlicensed or off-label drug use in neonatal intensive care. This study underlines the need for clinical research and approval of the clinical data acquired within the neonatal population.
No confl ict of interest.
Eur J Hosp Pharm 2013;20(Suppl 1):A1–238
Hôpital Nord, Pharmacy, Marseilles, France; Hôpital Nord, Pediatric ICU, Marseilles, France
Background: the availability of drugs specifi cally assessed for use in neonates is limited as evaluation is more diffi cult in neonates than in adults. The result is a widespread off-label use of drugs, especially in neonatal intensive care units. Such practise is an essential part of their care and should be based on the best available evidence.
Purpose: to describe and analyse the off-label use of medicines in a neonatal intensive care unit.
Materials and methods: prospective observational study conducted over three months, from 27 February 2012 to 27 May 2012. All the drugs prescribed were analysed with regard to their licence status for the: indication, dose, route of administration, mode of administration, age category, formulation (compounding of capsules, oral suspensions, eye drops), contraindications and warnings specified in the summary of product characteristics of the marketing authorization.
Results: in total, 638 prescriptions, comprising 59 different medicines were written, 107 newborn babies were admitted (60 male, 47 female). Their age varied from 0 to 27 days (average: 2 days), their mean gestational age was of 34 weeks of amenorrhea (65% premature), their weight ranged from 630 g to 4700 g (average: 2230 g). A total of 487 prescriptions were written offlabel (76%), with 101 patients (94%) receiving at least one drug used off-label. Drugs were prescribed off-label mostly concerning the indication (48%), then came off-label use for the dose and the age category. The medicine most often prescribed off-label was caffeine citrate.
Conclusions: critically ill neonates are exposed to numerous medicines, a signifi cant proportion of which are not yet approved for use in this vulnerable group of patients. Despite European initiatives aiming to promote greater awareness and research in the paediatric population, there is still a high percentage of unlicensed or off-label drug use in neonatal intensive care. This study underlines the need for clinical research and approval of the clinical data acquired within the neonatal population.
No confl ict of interest.
Eur J Hosp Pharm 2013;20(Suppl 1):A1–238
UNLICENSED AND OFF-LABEL DRUG PRESCRIPTION AT DISCHARGE FROM A SWISS CHILDREN’S HOSPITAL
C Zaugg, J Behringer, M Walther, M Köhler.
Spitalapotheke, Kantonsspital Aarau; Klinik für Kinder und Jugendliche, Kantonsspital Aarau
Introduction: for children, many drugs are used without marketing authorization (“unlicensed”, e.g. imported drugs, drugs prepared by a pharmacy) or outside the terms of marketing authorization (“off-label”). In Switzerland, around half of all prescriptions for paediatric inpatients were either off-label or unlicensed [1].
Purpose: to determine the proportion of unlicensed and off-label prescriptions at discharge, which has not been investigated previously, and the proportion of parents informed about such a prescription.
Materials and methods: prospective study including all discharge prescriptions of inpatients over a two-month period at the Children’s Hospital of Aarau. Exclusion criteria: hospitalisation for chemotherapy only, age over 18, re-entry during study period, no informed consent of parents. At discharge parents were asked to fill in a questionnaire about the information they got on discharge medicines as well as about their satisfaction with this information. This questionnaire was available in German, French, Croatian, Turkish, Albanian, Spanish and English.
Results: during the study period 503 children were discharged, 231 children could be included. Discharge prescriptions were written for 140 children (61%). A total of 227 drugs were prescribed, especially anti-infl ammatory/analgesic, anti-asthmatic and anti-infective drugs. 38.5% of all prescriptions were off-label, regarding dosage in 51%, age in 40% and indication in 9% of all cases. Only 0.5% of drugs were unlicensed. Discharge questionnaires were returned by 103 of 140 children. Most parents (>80%) were informed about purpose, dosage and use of the drugs for their child, and satisfi ed with obtained information, but only 9% of parents getting an off-label/unlicensed prescription for their child were informed about the off-label/unlicensed use.
Conclusions: there is a high percentage of drugs prescribed offlabel at hospital discharge. Most drugs are well known substances and regularly prescribed for children. This emphasises the need toupdate marketing information for older substances, or the need for a national database for drug use and dosage in children.
Reference: 1. Paolo, E et al, 2006. Swiss. Med. WKLY. 136, 218–222.
No conflict of interest.
Eur J Hosp Pharm 2013;20(Suppl 1):A1–238
Spitalapotheke, Kantonsspital Aarau; Klinik für Kinder und Jugendliche, Kantonsspital Aarau
Introduction: for children, many drugs are used without marketing authorization (“unlicensed”, e.g. imported drugs, drugs prepared by a pharmacy) or outside the terms of marketing authorization (“off-label”). In Switzerland, around half of all prescriptions for paediatric inpatients were either off-label or unlicensed [1].
Purpose: to determine the proportion of unlicensed and off-label prescriptions at discharge, which has not been investigated previously, and the proportion of parents informed about such a prescription.
Materials and methods: prospective study including all discharge prescriptions of inpatients over a two-month period at the Children’s Hospital of Aarau. Exclusion criteria: hospitalisation for chemotherapy only, age over 18, re-entry during study period, no informed consent of parents. At discharge parents were asked to fill in a questionnaire about the information they got on discharge medicines as well as about their satisfaction with this information. This questionnaire was available in German, French, Croatian, Turkish, Albanian, Spanish and English.
Results: during the study period 503 children were discharged, 231 children could be included. Discharge prescriptions were written for 140 children (61%). A total of 227 drugs were prescribed, especially anti-infl ammatory/analgesic, anti-asthmatic and anti-infective drugs. 38.5% of all prescriptions were off-label, regarding dosage in 51%, age in 40% and indication in 9% of all cases. Only 0.5% of drugs were unlicensed. Discharge questionnaires were returned by 103 of 140 children. Most parents (>80%) were informed about purpose, dosage and use of the drugs for their child, and satisfi ed with obtained information, but only 9% of parents getting an off-label/unlicensed prescription for their child were informed about the off-label/unlicensed use.
Conclusions: there is a high percentage of drugs prescribed offlabel at hospital discharge. Most drugs are well known substances and regularly prescribed for children. This emphasises the need toupdate marketing information for older substances, or the need for a national database for drug use and dosage in children.
Reference: 1. Paolo, E et al, 2006. Swiss. Med. WKLY. 136, 218–222.
No conflict of interest.
Eur J Hosp Pharm 2013;20(Suppl 1):A1–238
15 janeiro 2014
UTILIZACION DE LA METODOLOGIA DE ANALISIS MODAL DE FALLOS Y EFECTOS PARA LA MEJORA DE LA SEGURIDAD DEL PROCESO ASISTENCIAL DE DISPENSACION DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA
Márquez Saavedra E, Viguera Guerra I, Franco García F, Valverde Toresano L, García Martínez L, Berenguer García MJ.
Hospital Universitario Reina Sofía. Córdoba. España.
OBJETIVOS: Identificar y analizar los riesgos para la seguridad del paciente utilizando la metodología AMFE (Análisis Modal de Fallos y Efectos) en el proceso asistencial de Dispensación de medicamentos en dosis unitaria (Unidosis) y desarrollar un plan de acciones preventivas para evitar estos riesgos.
MATERIAL Y MÉTODOS: Un equipo multidisciplinar formado por profesionales de todos los estamentos que participan en el proceso de Unidosis (dos farmacéuticos, dos enfermeros de planta, un médico, una auxiliar de farmacia y un miembro del personal distribuidor de medicamentos), coordinado por el Servicio de Calidad y Documentación Clínica, identificó y analizó los riesgos relacionados con los fallos reales o potenciales del proceso de la Unidosis. Para cada fase del proceso de la Unidosis se detectaron los fallos, las causas que los originaban, el evento adverso al que podrían dar lugar y se propusieron las posibles acciones preventivas para cada uno de los fallos. La aplicación de la metodología AMFE nos permitió ponderar cada fallo en razón del Índice de Prioridad de Riesgo (IPR), que es un código numérico adimensional que se calcula teniendo en cuenta la gravedad, frecuencia y detectabilidad que cada miembro del equipo da a cada uno de ellos. Esta ponderación, una vez finalizado el análisis, permite priorizar la urgencia de la intervención, así como el orden de las acciones correctoras a implementar para la mejora del proceso. Así, se consideró que los fallos con IPR inferior a 100 no requerirían intervención a corto plazo, salvo que la mejora fuera fácil de introducir y contribuyera a mejorar aspectos de calidad del proceso.
RESULTADOS: Se identificaron 31 fallos o riesgos para la seguridad del paciente, encontrando para cada uno de ellos múltiples causas, que sumaron un total de 154. La fase del proceso de Unidosis en la que se detectaron mayor número de riesgos fue la de transcripción y validación farmacéutica (6 fallos). Dieciséis de los 31 (52%) riesgos encontrados, presentaron un IPR mayor de 100 y, por tanto, requerirían intervención a corto plazo para evitarlos. Se propusieron 64 acciones preventivas, de las que se desestimaron cuatro por la dificultad para su desarrollo. Para la elaboración del Plan de acciones de mejora se priorizaron 37 de las 60 acciones propuestas (62%), que eran todas las que podrían evitar los riesgos con IPR > 100. Por último, cada acción se asignó a una persona del servicio de Farmacia como responsable de su desarrollo, implantación y seguimiento y se fijó un cronograma de trabajo.
CONCLUSIONES: Gracias a la aplicación de la metodología AMFE se lograron identificar los puntos críticos del proceso de Unidosis y ponderar su riesgo. Sobre esto se ha desarrollado un Plan de acciones de mejora en el cual, cada acción se le asigna a una persona responsable. Estas acciones están organizadas en un cronograma de trabajo que comenzó en diciembre de 2012. Las tareas por las que se comenzó a trabajar fueron aquellas de más fácil aplicación y las que evitaban los fallos con un IPR más alto.
Farm Hosp. 2013;Supl. 1:65-499 - 499
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